Industri perangkat medis melangkah maju ke pengembangan berkualitas tinggi
April 09, 2024
Pada tanggal 18 Desember, Administrasi Obat Negara mengumumkan bahwa perangkat medis inovatif "arteri vertebral rapamycin yang ditargetkan sistem stent" yang diproduksi oleh minimal invasif shentong medical technology (Shanghai) Co., Ltd. disetujui untuk dicantumkan. Ini adalah perangkat medis inovatif ke -26 yang disetujui untuk terdaftar di Cina tahun ini, dan produk inovatif ke -99 yang disetujui untuk terdaftar sejak prosedur persetujuan khusus untuk perangkat medis inovatif (implementasi percobaan) meletakkan saluran persetujuan yang cepat untuk perangkat medis yang inovatif pada Februari 2014 .
Dalam beberapa tahun terakhir, dengan pendalaman reformasi tinjauan perangkat medis dan sistem persetujuan China, industri perangkat medis telah mempertahankan momentum yang baik dari perkembangan yang sehat dan cepat. Dengan ledakan inovasi dan R & amp; V Vitality, interkoneksi pengetahuan dan informasi, dan integrasi silang teknologi baru dan bahan-bahan baru, perangkat medis yang lebih inovatif telah dipercepat untuk memenuhi kebutuhan publik mempercepat kemajuan di jalan pengembangan berkualitas tinggi.
Produk "manufaktur cerdas" mempercepat kemunculannya
Dalam beberapa tahun terakhir, dalam keadaan persaingan pasar yang lebih sengit dan pasar internasional yang kompleks dan berubah, industri perangkat medis China telah mencapai pertumbuhan yang wajar dalam kuantitas dan peningkatan kualitas yang stabil dengan dukungan dari prosedur peninjauan khusus perangkat medis yang inovatif, prosedur persetujuan prioritas dan lainnya dan lainnya kebijakan. Selain itu, industri perangkat medis China telah mencapai terobosan di beberapa daerah.
Reporter menghitung perangkat medis inovatif yang disetujui untuk daftar sejak 2014. Tahun ini, produk yang disetujui adalah yang paling, dan beberapa di antaranya "menarik perhatian". Sekarang pada bulan Januari, produk inovatif "Perangkat Lunak Perhitungan Skor Cadangan Aliran Darah Koroner" dari Beijing Kunlun Medical Cloud Technology Co., Ltd., perangkat medis intelijen buatan domestik pertama di Cina, disetujui untuk daftar. Dapat dipahami bahwa produk tersebut mengadopsi teknologi pembelajaran mendalam yang dikembangkan sendiri, dan merupakan tiga jenis perangkat medis pertama di dunia yang sepenuhnya didasarkan pada kecerdasan buatan dalam jaringan saraf.
Faktanya, tahun ini, pengembangan industri perangkat medis kecerdasan buatan mengantarkan terobosan besar, laju terobosan teknologi dan pendaratan produk dalam industri ini telah semakin cepat, dan kisah sukses dari produk medis kecerdasan buatan telah sering tersebar. Selain produk -produk di atas, "perangkat lunak analisis EKG" kecerdasan buatan dari LEPU Medical, perangkat lunak diagnosis MRI yang dibantu tumor intrakranial Ander Medical, dan produk -produk dari gambar retinopati diabetik berbasis silikon yang dibantu oleh Fundus Fundus, LTD "LTD" LTD "LTD" LTD Perangkat Lunak Diagnosis "dan" Perangkat Lunak Bantuan Retinopati Fundus Diabetes "Perangkat Lunak Diagnosis" dari Shanghai Yingtong Medical Technology Co., Ltd. telah disetujui untuk daftar. Menurut statistik, pada 16 Desember, tahun ini, 10 perangkat medis AI telah disetujui untuk pemasaran, dan transformasi perangkat medis AI domestik dan prestasi "manufaktur cerdas" lainnya telah cepat dan stabil.
Dalam beberapa tahun terakhir, substitusi impor China dari perangkat medis kelas atas telah dipercepat, dan pengakuan pasar internasional telah meningkat secara bertahap. Wang Baoting, Wakil Sekretaris Jenderal Asosiasi Penelitian Regulasi Farmasi China dan Ketua Komite Profesional Penelitian Pengatur Perangkat Medis, percaya bahwa struktur perdagangan luar negeri China dari perangkat medis terus mengoptimalkan, proporsi produk perangkat medis kelas atas telah meningkat, dan kualitasnya dan efisiensi terus membaik.
Menurut statistik China Medical Insurance Chamber of Commerce, impor perangkat medis China dan perdagangan ekspor juga mempertahankan momentum pertumbuhan yang berkelanjutan selama 11 tahun. Pada tahun 2019, volume ekspor perangkat medis akan mencapai US $ 28,702 miliar, dengan pertumbuhan tahun-ke-tahun sebesar 21,46%. Perusahaan perangkat medis kelas atas lokal seperti Mindray Medical, Neusoft Medical, Wandong Medical dan Lianying Medical terus-menerus mempromosikan pengembangan berkualitas tinggi dengan memperkenalkan bakat, inovasi teknologi, dan cara-cara lain, dan secara bertahap muncul di pasar internasional.
